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脂质纳米粒制备系统
    发布时间: 2022-09-05 09:55    
脂质纳米粒制备系统

三为科学纳米脂质体制备系统包含多个平行混合单元,每个单元包含两台高压输液泵、 两台稀释泵、四个流量计、射流混合器和阀组。高压输液泵使脂质溶液及RNA等药物活性成分溶液形成两股射流,在射流混合器腔体中进行对冲,利用流体力学使其充分混合,形成包裹药物活性成分的纳米脂质体颗粒。制备装置可按用户端实际需要添加在线监控模块、应用模块。通过NanoFlu纳米制备流体工作站,用户可查看、控制制备装置上的各模块。制备装置亦预留了多种通信接口,便于用户进行SCADADCSPLC等控制系统的集成和组态应用。

适用场景:RNA疫苗研发、脂质体药物研发、乳剂药物研发

典型粒径:80 - 100 nm   

典型PDI : 0.05

专利号:ZL202221027700.6 一种脂质纳米颗粒的制备系统 

系统单元构成

模块

模块数量

备注

高压输液泵

2

一路输送脂质溶液,另一路输送API溶液

稀释输液泵

2

混合前后的在线稀释、淬灭等

流量计

4

监控输液泵的正常工作,异常反馈

碰撞射流混合器

1

用于中高压及较大通量的场景

微流控芯片

1

用于低压及较小通量的场景

预混合器

2

配合在线稀释及淬灭

阀组

1

切换混合液的出口管路

NanoFlu控制软件

1

查看、控制制备装置上的所有模块

通信接口

3

预留了多种通信接口,便于用户进行SCADADCSPLC等控制系统的集成和组态应用

脂质纳米粒制备工艺放大的形式:

一、多制备单元平行放大

NX系列脂质纳米粒制备系统属于可以多个制备单元并联,并联单元的数量取决于应用。每个单元都可以独立运行,客户可根据工艺要求,配置多个平行混合单元。每个装置包括两个泵,用于输送脂质和API流,两个流量计,用于流量控制和一个喷射混合器。根据配置,API的预稀释和淬灭可以在射流混合纳米发生器外部的一个工艺步骤中对所有单元的组合流进行。

二、采用更大流速高压输液泵和对应匹配射流混合器进行放大

NX系列脂质体制备系统匹配的泵和射流混合器,可以满足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生产脂质纳米粒的需要。客户可以根据工艺需要实现独立生产制备单元的放大。